2005年10月以来,禽流感在全球的流行愈演愈烈。世界卫生组织不断发出警告,这很可能演变为致命性大规模疾病流行。 随着禽流感恐慌在人们心中蔓延,对是否应该储备抗禽流感药物“达菲”的争论也越来越多……
商品名:达菲。 通用名:磷酸奥司他韦。 别名:特敏福、克流感。 性质:神经氨酸酶抑制剂。 成分:每粒胶囊含98.5毫克磷酸奥司他韦(相当于75毫克的奥司他韦)。 性状:灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为黄白色粉末。 适应症:甲型或乙型流行性感冒、H5N1禽流感。 背景:瑞士罗氏制药公司生产,1999年在美国上市,2002年下半年在中国上市,上市之前罗氏曾在中国做过400例临床试验。国内销售的达菲均为瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司生产、上海罗氏制药有限公司分装。 市场价格:30元/粒。
说起达菲,我们其实并不陌生。2003年的“非典”,已经让人们认识了它。目前,随着禽流感病例不断增加的报道,随着世界卫生组织对达菲的“肯定”,随着日本和欧美国家对达菲大规模的囤积,它再次闯入人们的视野,掀起了一场又一场更激烈的争论。
达菲,“有效”不等于特效
达菲是一种有效的、常用的流感治疗药品,可以大大减少并发症的发生和抗生素的使用,使用越早,效果越好。但它是否如宣传所说,是治疗禽流感或人禽流感的“特效药”呢?
3种方式显示可能“有效”
目前,对人类威胁最大的是H5N1禽流感病毒,而世界卫生组织推荐达菲作为政府应对可能的人禽流感大流行的储备用药;在中国,达菲已被列为《人禽流感诊疗方案(2005版)》的治疗用药。这主要基于3方面的考虑:
◆ 理论上“行得通”
人禽流感病毒属甲型流感病毒,理论上讲,用于治疗人类甲型流感的药物,对人禽流感可能有效,从这一点看,达菲是潜在的治疗人禽流感的药物,因而,在这方面有研究价值及潜在的应用价值。
◆ 动物实验“有用”
达菲对小鼠感染H5N1和H9N2都有明显抑制作用,可迅速降低小鼠体内和肺组织内禽流感病毒的滴度,防止病毒向脑部扩散,降低死亡率。
◆ 治疗人禽流感“有效”
在亚洲地区,达菲已被用于治疗人禽流感病毒的感染者。越南等国发现,患者只要在感染初期服用,其症状会在2天内减轻。
但是,在达菲药品说明书的适应症一栏,仅有“磷酸奥司他韦为抗病毒药,用于治疗甲型和乙型流行性感冒”,并没有预防或治疗禽流感及人禽流感这一条,因此有人认为它是“超适应症”用药。
说“特效”,言之过早
看起来,达菲似乎“前途一片光明”。但是,上述3点只能算有限的个案,并不能作为确切的科学依据。基于人禽流感的特殊性、人禽流感病例的缺乏及临床试验的伦理学等问题,尚无法科学地进行临床试验,也就是说,达菲防治人禽流感,仍然没有经过严格的多中心、随机、双盲对照临床试验。
因此,目前尚无确切的科学证据证明达菲能够有效治疗人禽流感,而只能从有限的个案预言:一旦H5N1型禽流感病毒引起人类流感爆发,达菲或许可以在特效药或疫苗问世前应急使用。
既然没有确切的科学数据支持达菲对人禽流感有效,怎么能说它是“特效药”呢?
达菲可否预防禽流感
禽流感目前来势汹汹,自青海发生禽流感疫情以来,辽宁、湖南、安徽、内蒙古、新疆宁夏、云南也出现疫情,湖南和安徽各有1例死于禽流感。于是,有很多人希望,通过服用达菲来预防禽流感。这样行吗?让我们来听听专家的解答——
中山大学药学院教授龙启才:
达菲是通过抑制神经氨酸酶的活性,起到抑制病毒在人体内扩散,包括在呼吸系统扩散的作用,从而打破病毒感染循环过程。
既然神经氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,达菲又是以“神经氨酸酶”作为“靶子”,那么,理所当然,达菲对甲型及乙型流感病毒感染的病例应该都有效。而H5N1禽流感病毒属于甲型病毒,因此,达菲也应是目前治疗H5N1感染的有效药物。
但从严格的意义上讲,达菲对预防感染禽流感的作用有限。
卫生部在《人禽流感诊疗方案(2005版)》的通知中明确指出,对与家禽或人禽流感患者有密切接触史者,一旦出现流感样症状,……有条件者可在48小时以内,口服神经氨酸酶抑制剂作为预防用。这样的措施,虽然称为“预防”,但实际上,仍然是治疗作用,可以理解为,把火种遏制在星星之时,比扑灭于燎原之际更有效。
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